Situé dans le cadre de l’étude CIT-R-12 de l’Agence européenne du médicament, la Commission européenne et les autorités sanitaires ont annoncé une augmentation de la demande d’autorisation de mise sur le marché dans les deux pays européens. Le rapport de la Commission européenne a été confirmé en mars 2023 par l’Agence européenne du médicament qui a décidé d’établir une autorisation de mise sur le marché pour l’utilisation d’autres médicaments. Cette annonce sera l’occasion de mettre à jour l’avis du Conseil d’accueil sur ce produit qui a présenté des changements dans les caractéristiques pharmacologiques des médicaments.
En ce qui concerne le rapport de la Commission européenne sur le produit CIT-R-12, il y a eu un changement dans les caractéristiques pharmacologiques, ajoute le rapport de la Commission européenne. Par la suite, le Conseil d’accueil a également décidé d’établir une autorisation de mise sur le marché, dont le composé générique doit être identifié par un médecin spécialiste, afin d’évaluer la façon dont les médicaments sont fabriqués et leur efficacité n’est pas démontrée pour leurs effets indésirables, en particulier sur les effets secondaires. Les autorités sanitaires ont également déclaré un nouvel rapport, qui avait permis de mettre en évidence une modification dans les caractéristiques pharmacologiques des médicaments.
Le rapport de la Commission européenne sera publié le 21 juin 2023 à 13h30, ce qui sera déférencé dans le dossier national de la sécurité sociale pour l’autorisation de mise sur le marché. Le Conseil d’accueil, ainsi que la Commission européenne et les autorités sanitaires ont tous des informations présentées sur leur caractère et sur leurs caractéristiques pharmacologiques.
La Commission européenne a présenté les informations relatives à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et à la notification de mise sur le marché (NOM) dans le dossier national de la sécurité sociale. Elle a fourni une liste de médicaments disponibles pour chaque usage, de quelques-unes d’entre elles à la pharmacovigilance et de quelques-uns des produits dans l’ensemble des cas. Les informations concernant l’utilisation de la médecine générale, c’est-à-dire l’utilisation d’un médicament, doivent être mentionnées auprès de son médecin et/ou de son pharmacien.
Les médicaments génériques et les produits de santé génériques doivent être utilisés dans le respect des conditions du code de la santé publique. Les autorités de santé doivent tenir compte des conditions d’utilisation et des conditions d’utilisation des médicaments. Les autorités de santé doivent tenir compte des conditions d’utilisation et des conditions d’utilisation des produits de santé. Les médicaments génériques et les produits de santé sont délivrés par le fabricant.
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